自2006年人乳头瘤病毒(HPV)疫苗上市以来,至今发表的观察到8~10年的数据,证实HPV疫苗在8~10年内是有效的,并在继续观察HPV疫苗的有效性。来自丹麦最新的报道,观察到12年HPV疫苗仍然有效,现在仍在继续观察HPV疫苗的有效性。
HPV疫苗接种后可以诱导机体产生特异性抗体。研究表明,两种疫苗对以HPV16、18相关的CIN(宫颈上皮内瘤变)2和CIN3的预防差别不大,显示两者的抗体反应良好,且在9年后抗体滴度仍维持在稳定的水平。中国大陆对二价及四价HPV疫苗上市前的免疫原性数据,也显示了血清中抗体滴度达到有效的免疫原性。
长期随访的研究证实了四价疫苗10年的保护效果,并呈现12年的保护趋势。
北欧已将HPV疫苗纳入国家免疫计划,在对16~26岁的青少年女性进行了长达8~10年的随访研究,以及丹麦的最新报告在青少年女性中进行的12年随访观察中发现,既往未感染过HPV的人群在接种四价疫苗后没有发现HPV16/18相关的CIN2或更严重的病变。
哥伦比亚对于26~45岁女性长达10年的随访研究发现,仅在4年基础研究阶段出现一例CIN2、3的病人,之后没有再发现与HPV16/18相关的CIN2或更严重的病变。所以已上市的疫苗对从未感染过疫苗型别HPV的女性有10~12年的保护效果。
最终注射HPV疫苗后免疫保护能维持多少年,目前尚不完全清楚。原因是HPV疫苗在全球的使用至今仅有十余年,疫苗的保护效果还有待观察。
采用数学统计模型预测疫苗的保护作用长达50年,对于最终HPV疫苗接种后可以保护多少年,有待于继续观察总结,由时间得出更有意义的结论。